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肌酐诊断试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酐诊断试剂盒(酶法)生产企业:罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 1644-2008,产品性能结构及组成:【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酐诊断试剂盒(酶法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册号 国食药监械(进)字2008第2401380号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。医学全.在线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酐诊断试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Creatinine plus ver.2
规格型号 250 tests、4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 1644-2008
附件
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