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CareSens血糖试条

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
CareSens血糖试条生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ISE 002-2004《CareSens血糖试条》,产品性能结构及组成:组成:化学成分为葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合钌45.7ug,其他成分1.6ug.,CareSens血糖试条生产厂家地址,产品适用范围用途:CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。
注册号 国食药监械(进)字2005第2400951号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:化学成分为葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合钌45.7ug,其他成分1.6ug.
产品适用范围 CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。
注册代理 韩国株式会社爱森斯上海代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.13
备注 代理人由“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”;注册代理机构由“香港伯乐中国有限公司北京办事处”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”,注册证号由“国食药监械(进)字2005第2400951号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400951号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com
变更日期 2008.06.21
生产厂商名称(英文) i-SENS.Inc
生产厂地址(中文) 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国
生产场所 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) CareSens血糖试条
产品名称(英文) CareSens Blood Glucose Strip
规格型号 25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISE 002-2004《CareSens血糖试条》
附件
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