| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1641938号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 特玛特医疗器械株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 聚酯纤维绷带由聚酯(PET)和聚氨酯(PU)构成，两种成份各占50% 。聚酯纤维夹板的材料组成：聚酯(PET)：45%；聚氨酯(PU)：45%；聚酯纤维：5%；聚酯纤维无纺布：5% 。医学全在.线www.med126.com 产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于身体(腰部、膝盖、颈部)骨折、扭伤、拉伤时使用的支撑的外固定产品。 |
| 注册代理 | 上海友三贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海友三贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOMATO M&C CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 韩国京畿道平泽市西滩面内川里593-1 |
| 生产场所 | 韩国京畿道平泽市西滩面内川里593-1 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 聚酯纤维绷带和夹板 |
| 产品名称（英文) | PET Cast and Splint |
| 规格型号 | 聚酯纤维绷带：TRC-001P、TRC-002P、TRC-003P、TRC-004P、TRC-005P、TRC-006P；聚酯纤维夹板：TRS-002P、TRS-003P、TRS-004P、TRS-005P、TRS-006P、TPS-210P、TPS-312P、TPS-335P、TPS-415P、TPS-430P、TPS-530P、TPS-545P、TPS-630P、TPS-645P。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4014-2008 《聚酯纤维绷带和夹板》 |
| 附件 | |
