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一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝

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一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1639-2008《一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝》,产品性能结构及组成:一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝生产厂家地址,产品适用范围用途:一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。
注册号 国食药监械(进)字2008第3771413号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。医学全在.线www.med126.com
注册代理 海星峰工贸有限公司
售后服务机构 上海星峰工贸有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ASAHI INTECC CO.,LTD
生产厂地址(中文) 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN
生产场所 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝
产品名称(英文) NEO`S PTCA Guide Wire
规格型号 AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1639-2008《一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝》
附件
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