| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771582号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Cordis DURA STAR 球囊扩张导管在靠近末端尖端处有一个球囊，带有2个不透X射线的标记带。www.med126.com导管近端轴上有2个标记，大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：DURA STAR) |
| 产品名称（英文) | DURA STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0229-2008《球囊扩张导管(商品名：Dura Star)》 |
| 附件 | |
