| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401699号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：由分析仪主机组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该分析仪在医学临床上用于对患者的血清、血浆以及尿液等体液进行生化检验和药物检测分析。 |
| 注册代理 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Audit Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Clinical Chemistry Analyser |
| 规格型号 | Sapphire 350 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1488-2006 《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
