| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401760号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:Na＋、K＋、Cl－、Li＋离子。产品有效期：15-25℃储存，有效期25个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于罗氏诊断cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪的电解质模块，用作测定Na＋、K＋、Cl－离子的两点校准，Li＋离子的三点校准，离子模块的每日开机自检。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奥地利 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钾、钠、氯、锂离子诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ISE Solution 2 |
| 规格型号 | 6×9.5 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1995-2008 |
| 附件 | |
