| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221244号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片为蓝色以便于操作。材质：Polymacon材料(HEMA聚合物)。含水量：38%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm(湿体),中心厚度标称值：0.08mm(近视镜片),0.10mm～0.20mm(远视镜片)，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围：-12.00D～+6.00D，折射率：1.43±0.5％，可见光透射比(湿体)>90.3%。该镜片更换周期为一个月。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司、镇江市靓明光学有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 备注 | 生产者名称由"Clearlab International PteLtd"变更为"Clearlab SG PteLtd"；售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司；镇江市靓明光学有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3221244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221244号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Clearlab SG Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生产场所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 规格型号 | Clear38LE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN2063-2006《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
