| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401542号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。www.med126.com2.酶结合物溶液(1瓶 15ml)，3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml)，4.标准品 (6瓶 1.5ml)，5.样本稀释液(1瓶 20ml)，6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml)，7.底物TMB溶液(1瓶 15ml)，8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体。 |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法 |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO KIT (ELISA ) |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1823-2008 |
| 附件 | |
