| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461655号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。医学.全在线www.med126.com 臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型假体组件使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：DePuy International,Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988；St.Anthony's Road Leeds LS11 8DT. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼杯系统(商品名：DURALOC) |
| 产品名称（英文) | DURALOC Acetabular Cup System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1955-2008 《髋臼杯系统》 |
| 附件 | |
