| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221437号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单件式可折叠人工晶体，由亲水性丙烯酸材料制成，含紫外吸收剂。含水量为25%，人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率＜10%，在光谱420nm～1100nm的透过率≥85%。医学全.在线www.med126.com 襻结构为C型，光焦度范围：0.0D～40.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京天鼎经济技术开发公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | *Acri.Tec AG |
| 生产厂地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
