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X射线计算机断层摄影设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线计算机断层摄影设备生产企业:日本 东芝医疗系统株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》,产品性能结构及组成:产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。,X射线计算机断层摄影设备生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体全身的断层成像供临床诊断。
注册号 国食药监械(进)字2008第3301729号
生产厂商名称(中文) 日本 东芝医疗系统株式会社
产品性能结构及组成 产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。
产品适用范围 用于人体全身的断层成像供临床诊断。www.med126.com
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X射线计算机断层摄影设备
产品名称(英文) X-ray Computed Tomography system
规格型号 Aquilion ONE TSX-301A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》
附件
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