| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3311601号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置(65KW，触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。 |
| 产品适用范围 | 适用于X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。医学全在线 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STEPHANIX |
| 生产厂地址（中文) | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生产场所 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Universal X-ray system |
| 规格型号 | STATIF STU、STATIF STUM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0942-2007 《X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
