注册号 |
国食药监械(进)字2008第2212099号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能:本产品使用一种手持式探头,它是由一组压力传感元件组成,用以产生压力图像,或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小,相对硬度和形状的评估。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变,通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。 |
注册代理 |
北京时代尚品技术发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京时代尚品技术发展有限公司 |
批准日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medical Tactile, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
生产场所 |
5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
乳房检测系统(商品名:SureTouch可视成像系统) |
产品名称(英文) |
Galactophore Diagnostic Device |
规格型号 |
1885 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4132-2008 《乳房检测系统》 |
附件 | |
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