| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3450001号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可重复使用透析器由聚酰胺制成，外壳采用聚碳酸脂材料，接口处采用聚氨脂，保护帽采用聚丙烯材料制成。血液流率大于200ml/min，最大跨膜压600mmHg。医学全在.线www.med126.com 同一患者可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于血液透析，治疗急性、慢性肾功能衰竭。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.04 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 备注 | 7Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379HECHINGEN,Germany; 企业名称由“GAMBRO DIALYSATORENGMBH & CO KG”变更为“Gambro DialysatorenGmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2005第34500001号”变更为“国食药监械(进)字2005第34500001(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可重复使用透析器 |
| 产品名称（英文) | Multiple Use/Reuse High Permeability Hemodialyzer System |
| 规格型号 | POLYFLUX R(17R、21R、24R)，、POLYFLUX LR(6LR、8LR、10LR)、 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准注册产品标准YZB/GEM283-45《可重复使用透析器》。 |
| 附件 | |
