| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2102262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组合式气动手术工具。产品由气动钻手持件、导气管、阀门、脚踏开关、接口(护套)和一次性使用磨钻头组成。磨钻头采用碳钢材料制成。性能：型号/转速(rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70，000/7.5，00702000200/ 20，000/23，00702000300 /1，000/40。 |
| 产品适用范围 | 用来进行小骨、脊柱、神经及翻修手术中的磨钻功能。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气动手术钻系统(商品名：The Hall UltraPower) |
| 产品名称（英文) | Surgical Drill System |
| 规格型号 | 见附页(共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4238-2008 《气动手术钻系统》 |
| 附件 | |
