| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402247号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：分析仪由3个主要部分构成：系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置。系统控制中心由计算机系统以一个集中的界面提供给用户对处理模块及相关部分的管理。处理模块是通过使用电势和光度测定法进行样本处理的模块。样本处理装置是将样本传送到处理模块进行分析及再测试的传送模块。 |
| 产品适用范围 | 适用于医学实验室对血液中物质含量或活性的检测。 |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学全在线 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200Abbott Park Road Abbott Park, Illinois, 60064, USA |
| 生产场所 | 1385, Shimoishigami 324-8550 Otawara-shi, Tochigi Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT c16000System |
| 规格型号 | c 16000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4296-2008 《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
