| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461941号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为铸造钴铬钼合金，在近端附有Porocoat微孔涂层或Duofix微孔涂层,其中Porocoat涂层由钴铬钼合金微粒烧结而成，Duofix涂层是在Porocoat基础上喷涂羟基磷灰石粉末。医学全在.线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换，来增加病人的活动能力并减轻其痛苦。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Solution) |
| 产品名称（英文) | Solution Hip System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008《股骨柄(商品名：Solution)》 |
| 附件 | |
