| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402447号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析系统由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块等组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该分析系统使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫分析系统(商品名：UniCel Dxi 800 Access免疫分析系统，UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系统) |
| 产品名称（英文) | Immunoassay System |
| 规格型号 | DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260)。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1757-2008《免疫分析系统》 |
| 附件 | |
