| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。医学全.在线www.med126.com 支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 |
| 注册代理 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | amg International GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle |
| 生产场所 | Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钴铬合金血管支架植入系统(商品名：Arthos Pico) |
| 产品名称（英文) | Stent Implantation System Arthos Pico |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4182-2008 《钴铬合金血管支架植入系统》 |
| 附件 | |
