| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2772188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由球囊注入口、接头、硅胶管、外固定片、内固定球囊组成，主要采用医用级硅酮材料制造，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压。 |
| 注册代理 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生产场所 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊型胃造口管(商品名：复尔凯球囊型胃造口管) |
| 产品名称（英文) | FlocareGastrostomy tubes |
| 规格型号 | 球囊型胃造口管按照管径的不同，分为CH10(code3523)、CH14(code3524)、CH16(code35425)、CH18(code3525)、CH20(code35426)共5个型号 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 4168-2008《球囊型胃造口管》 |
| 附件 | |
