| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222168号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 株式会社ファシル(株式会社富士伦) |
| 产品性能结构及组成 | 紫罗兰色日戴型软性亲水接触镜。材料主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯聚合而成。www.med126.com含水量：37%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.12mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.25D～-23.00D，折射率：1.446±0.5％，可见光平均透射率(湿体)(湿体)≥88%。高压蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华展仓储贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田司町2-2 新仓大楼 |
| 生产场所 | 日本爱知县名古屋市西区则武新町2丁目19番11号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens |
| 规格型号 | 富士伦SOFT型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4192-2008《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
