| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451986号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品分为成人膜式氧合器和小儿膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整体式热交换器，小儿膜式氧合器不含有热交换器。氧合器是由具有一个缠绕在聚碳酸酯轴螺旋线圈上的扁平加强硅酮橡胶膜外壳，整个装置被一个紧密硅酮橡胶套筒包住，外壳的内部是一个气体室，含有一个允许气体通过的隔离滤网。医学全在.线www.med126.com 成人膜式氧合器所含的整体式热交换器是由医用不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) |
| 产品名称（英文) | Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | 0600，0800，1500，I-2500-2A，I-3500-2A，I-4500-2A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4090-2008 《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
