| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3452157号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单人用血液透析滤过装置。医学全在.线www.med126.com 由指示灯、补液吊架、载重计、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人的血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。 |
| 注册代理 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | 承产单位：日机装株式会社 静冈工厂 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIKKISO CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 日本国 静冈县牧之原市静谷498－1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用血液透析滤过装置 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis System |
| 规格型号 | DBG-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4220-2008《单人用血液透析滤过装置》 |
| 附件 | |
