| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3631891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由符合ISO5832-2的纯钛材料制造，种植体进行表面喷砂+酸蚀处理。种植体结构：圆柱、螺纹种植体；有两种型号类型(详见附页)：XIVE S和XIVE TG。 |
| 产品适用范围 | 用于恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Friadent GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纯钛人工牙种植体(商品名：XiVE) |
| 产品名称（英文) | Pure Titanium Dental implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4087-2008 《纯钛人工牙种植体》 |
| 附件 | |
