| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉和接骨板(直形、L形、C形、X形和网状)组成，由自身增强型70L/30D, L PLA(聚丙交酯)材料制成。包装为灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅颌面骨折和截骨术后的固定。 |
| 注册代理 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland |
| 生产场所 | Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 可吸收颅颌面内固定植入物(商品名：BioSorbFX) |
| 产品名称（英文) | Bioabsorbable Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1348-2006《可吸收颅颌面内固定植入物》 |
| 附件 | |
