| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662142号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测心排量用闭合打水系统包括带温度探头固定器的流通管、注射器和管路组成。这些部件由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸脂、聚丙烯等材料制成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定，该系统和Swan-Ganz漂浮导管及输出量测定仪配合使用，用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产场所 | 1. ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614； 2 .PARQUE INDUSTRIAL ITABO KM. 18.5 CARR.SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL DOMINICANREPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测心排量用闭合打水系统 |
| 产品名称（英文) | Co-Set+Closed Injectate System |
| 规格型号 | 93505 ，93610，93650 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4159-2008《测心排量用闭合打水系统》 |
| 附件 | |
