| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771922号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括导管鞘(聚亚安酯材料)、导丝(不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)，导管鞘座和扩张器座为聚丙烯材料组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于将电极导管导入血管内。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮导管鞘(商品名：SJM) |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Catheter Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008《经皮导管鞘》 |
| 附件 | |
