| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212395号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血液动力学监测系统由Mac-Lab电脑主机、集成电气箱(IEB)、显示器、打印机、键盘、UPS电源、鼠标、TRAM模块(包括各监测参数的传输信号线，但不含介入导管)、Tram-Rac模块箱和推车组成。性能：心率显示范围：30~300次/min，呼吸监测范围：0~200次/min，有创血压监测范围：-25~300mmHg，心排量范围：0.2~15L/min。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测，测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 |
| 生产场所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液动力学监测系统 |
| 产品名称（英文) | Hemodynamic Monitoring System |
| 规格型号 | Mac-Lab |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4144-2008《血液动力学监测系统》 |
| 附件 | |
