| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222545号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、共焦视窗物镜、电气和光源连接器组成。医学.全在线www.med126.com 视向角：0°，允差±3°；视场角：140°，允差±15％；分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm时)；照度：≥40000Lx(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥950mL/min；送气量：≥1050mL/min；送水量：≥50mL/min。根据内窥镜的总长度及有效长度等的不同，分为六种规格型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品需与PENTAX共聚焦内窥镜影像系统和电子镜影像处理机配合使用，临床适用于对患者消化道表面进行内窥镜或共焦显微内窥镜观察、诊断。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 共聚焦显微内窥镜 |
| 产品名称（英文) | CONFOCAL GI ENDOMICROSCOPES |
| 规格型号 | EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4378-2008 《共聚焦显微内窥镜》 |
| 附件 | |
