| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管管体、导管泵接头、应力释放套管(含接头鞘)、固定件，以及导丝、穿刺针组成。医学全在.线www.med126.com 其中导管中长期植入人体的导管管体、导管接头、应力释放套管和固定件由硅橡胶、钛和尼龙构成，短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产场所 | 800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 鞘内导管 |
| 产品名称（英文) | Intrathecal Catheter |
| 规格型号 | 8709SC, 8731SC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4004-2008 《鞘内导管》 |
| 附件 | |
