| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和探头组成，探头型号见附表。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 广州中研生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 厦门新威新医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B-K Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生产场所 | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 彩色多普勒超声诊断扫描仪 |
| 产品名称（英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 规格型号 | Pro Focus 2202 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1988-2008 《彩色多普勒超声诊断扫描仪》 |
| 附件 | |
