| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402658号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ARCHITECT CEA 微粒子组分；ARCHITECT CEA 结合物组分。产品有效期：18个月。医学全在.线www.med126.com 附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT CEA检验采用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，以定量测定人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT CEA |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒,4×500测试/盒 |
| 产品标准 | JS20070036 |
| 附件 | |
