| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成物有支撑物，硬化剂，加色剂，支撑物由玻纤，聚氨脂，衬垫组成 |
| 产品适用范围 | 用于骨折固定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 南京中电东宏实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京中电东宏实业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PACSUNINPUSTRIALCO；LTD |
| 生产厂地址（中文) | NO.587-8.DAECHUN-DONG,DALSEO-GU,DAEGU.R.O.KOREA |
| 生产场所 | NO.587-8.DAECHUN-DONG,DALSEO-GU,DAEGU.R.O.KOREA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 医用夹板(商品名：BIO-SPLINT医用夹板) |
| 产品名称（英文) | orthopedic splint |
| 规格型号 | BIO-ROLL 2",BIO-ROLL 3",BIO-ROLL 4",BIO-ROLL 5",BIO-ROLL 6",BIO-ONE STEP 210,BIO-ONE STEP 312,BIO-ONE STEP335,BIO-ONE STEP 415,BIO-ONE STEP 430,BIO-ONE STEP 530,BIO-ONE STEP 545,BIO-ONE STEP 630,BIO-ONE STEP 645. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4463-2008《医用夹板》 |
| 附件 | |
