| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402886号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机及软件组成。(不包括呼气部件和计算机)。医学全在线www.med126.com 根据自动进样孔的数量等配置的不同，分为三种规格型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过测定患者呼气中13CO2的浓度，临床适用于检测消化系统疾病和幽门螺杆菌。 |
| 注册代理 | 石家庄华泰德安商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 石家庄华泰德安商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WAGNER ANALYSEN TECHNIK GMBH |
| 生产厂地址（中文) | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生产场所 | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 红外线能谱分析仪 |
| 产品名称（英文) | Infrared Isotope Analyser |
| 规格型号 | IRIS 2、IRISDoc、IRISLab |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4595-2008 《红外线能谱分析仪》 |
| 附件 | |
