| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212524号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 飞利浦医疗系统 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源、除颤电极衬垫、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、SpO2传感器和打印模块组成，具有自动体外除颤(AED)模式和手动模式。配合使用电极、SpO2传感器及ECG电缆等规格型号见附页。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时可对患者的体征参数(心电、脉搏、血氧饱和度等)进行监护。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤/监护仪 |
| 产品名称（英文) | Heartstart XL Defibrillator/Monitor |
| 规格型号 | M4735A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4346-2008 《除颤/监护仪》 |
| 附件 | |
