| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221932号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。晶体主体和支撑部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折叠式),后房植入。医学全在线 在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于成年无晶体眼患者的视力矫正。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | 生产场所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美国(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park. Model Farm Road,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"变更为"6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美国(Alcon Research, Ltd)以及Cork Business andTechnology Park. Model Farm Road, Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221932号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美国Alcon Research, Ltd )以及Cork Business and Technology Park. Model Farm Road, Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd) |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：怡亮) |
| 产品名称（英文) | Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | SA60AT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
