| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222353号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成，表面着色为浅蓝, 带有柱镜屈光功能, 可以矫正较高度数散光。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%;球镜屈光度： 0.00 ～-10.00D ; 柱镜屈光度:-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱镜轴数: 0°～180°@10°, ±5°; 中心区内曲率半径： 8.7±0.25mm,直径： 14.5±0.25mm; 光学中心厚度：0.07～0.18mm;380～780nm内的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％; 透氧量：不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%。 |
| 产品适用范围 | 具有抗紫外线功能，适用于非无晶状体或无其他眼部疾病的近视、散光患者的矫正视力。 |
| 注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222353号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222353号(更)"。医学全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Coopervision Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mediflex Toric 抗紫外线隐形眼镜(Mediflex 专业系列散光型隐形眼镜) |
| 产品名称（英文) | Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric) |
| 规格型号 | 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列散光型(Ocufilcon D) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列散光型)》 |
| 附件 | |
