| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:R1:咪唑缓冲液PH6.7、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、羊抗人CK-MM抗体；R2：咪唑缓冲液、葡萄糖、乙二胺四乙酸、醋酸镁。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清中肌酸激酶同功酶活性。 |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产场所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0559-2007 |
| 附件 | |
