| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1103024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2um。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于口-颌-面矫形手术，固定骨骼碎片，也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生产厂地址（中文) | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生产场所 | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) |
| 产品名称（英文) | Cranial Fixation system Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4583-2008《颅颌面固定系统手术工具》 |
| 附件 | |
