注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402773号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品:IgG,人;3.阳性对照:IgG,人;4.阴性对照:IgG,人;5.酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;6.样本缓冲液;7.清洗缓冲液:10倍浓缩;8.色原/底物液:TMB/H2O2;9.终止液:0.5M硫酸;10.产品说明书;11.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2008.09.12 |
有效期截止日 | 2012.09.12 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生产厂地址(中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
产品名称(英文) | ANA Screen ELISA (IgG) |
规格型号 | 96×01(96) |
产品标准 | YZB/GEM 4504-2008 |
附件 | |