| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663369号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 两件式造口袋分为两件式肠造口袋和两件式尿路造口袋两种形式。医学全在线 两件式肠造口袋包括法兰盘、造口袋、过滤片和密封搭扣四部分；两件式尿路造口袋包括法兰盘、造口袋、阀组成。法兰盘和阀由硬质聚乙烯制造，造口袋由聚乙烯薄膜制造。 |
| 产品适用范围 | 用于处理造口排泄物。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Limited. |
| 生产厂地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生产场所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 两件式造口袋(商品名：康复乐) |
| 产品名称（英文) | SUR-FIT Natura Two-Piece Ostomy Pouches |
| 规格型号 | 详见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4858-2008《两件式造口袋》 |
| 附件 | |
