| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453060号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统包括液晶显示屏、离心泵、滚压泵、自动管夹、液位传感器、支架、可升降底座(此次注册不包括管路等一次性使用耗材部分)。 |
| 产品适用范围 | 本系统使用离心泵作为动脉支持，主要用于在心肺旁路手术中泵送人体血液及心肌停跳液(不超过6小时)。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rand S.r.l |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY |
| 生产场所 | Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 体外循环支持系统(商品名：Performer CPB) |
| 产品名称（英文) | Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System |
| 规格型号 | R5100052 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4626-2008《体外循环支持系统》 |
| 附件 | |
