| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453133号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由轮座、静脉杆、显示器、主机(包括：状态灯、天平、泵、感应器、返流夹、反流室、除气室、过滤器、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路)组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于连续性血液净化治疗。 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产场所 | Beneckeallee 30-30419 Hannover, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化设备 |
| 产品名称（英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
| 规格型号 | AQUARIUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1217《连续性血液净化设备》 |
| 附件 | |
