| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463062号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由接骨板、网状接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板和网状接骨板分为完全承重型和非完全承重型。 接骨板、网状接骨板选用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，接骨螺钉采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装 |
| 产品适用范围 | 适用于由创伤，肿瘤，正颌手术等原因引起的需要进行内固定的病例。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 颅颌面外科内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Cranio-Maxillofacial System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4677-2008《颅颌面外科内固定系统》 |
| 附件 | |
