| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403304号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG；S1-S5: 水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG，溶于BSA 缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡：1。医学全在线 产品有效期：-20℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Total βhCG Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5，4.0mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4787-2008 |
| 附件 | |
