注册号 |
国食药监械(进)字2008第3221318号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品镜片以Methafilcon A为软性材料,材料成份主要是HEMA,活性蓝4和活性黄86染料染色。镜片淡绿色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系数(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心区曲率半径:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后顶点屈光度:0.00~-8.00D,间隔0.25D;-8.50~-10.00D,间隔0.5D;+0.25~+8.00D,间隔0.25D。医学全在.线www.med126.com
总直径为14.2mm,中心厚度为0.06~0.27mm。湿热灭菌。 |
产品适用范围 |
用于近视和远视的光学矫正。 |
注册代理 |
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司 |
批准日期 |
2008.05.26 |
有效期截止日 |
2012.05.26 |
备注 |
售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司,上海奥克拉光学有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221318号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221318号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.10.07 |
生产厂商名称(英文) |
CooperVision Manufacturing Limited |
生产厂地址(中文) |
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
生产场所 |
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Soft hydrophilic contact lenses |
规格型号 |
Frequency 58UV |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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