| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403319号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：试剂R1基本成分：肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE)；试剂R2：过氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。产品有效期：2-8℃ 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清、血浆中的肌酐。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Determiner L CRE |
| 规格型号 | R1：450ml*4；300ml*2；150ml*4；90ml*3；60ml*3；45ml*3；60ml*1；R2：150ml*4；100ml*2；50ml*4；30ml*3；20ml*3；15ml*3；20ml*1. |
| 产品标准 | YZB/JAP 4768-2008 |
| 附件 | |
