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孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 4827-2008,产品性能结构及组成:1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛,鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1),1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.02 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2),1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子,储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:在2-8°C储存(不得冷冻),有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403341号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛,鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1),1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.02 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2),1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子,储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:在2-8°C储存(不得冷冻),有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。医学.全在线www.med126.com
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生产厂地址(中文) 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Progesterone Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/JAP 4827-2008
附件
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