| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403079号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品系由HBV磁珠试剂盒，HBV裂解液试剂盒，HBV多组分试剂盒，HBV特异性检测试剂盒以及洗液等组成。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 应用实的荧光定量PCR原理定量检测人血浆中的HBV核酸。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc |
| 生产厂地址（中文) | Branchburg，NJ，USA |
| 生产场所 | Branchburg，NJ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品名称（英文) | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | JS20070045 |
| 附件 | |
